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一、P2实验室的定义
世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室)。P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;P4适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
P2实验室
P2实验室:将传染性微生物划分为4类;
根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室)
P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用 的微生物;
P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;
P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;
P4适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
1、洁净度:无要求
2、换气次数:可开窗通风
3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求
4、温度℃:18~27
5、相对湿度%:30~70
6、噪声dB(A):≤60
7、照度lx:300
备注:上诉指标是建立P2实验室要求,建设者可根据实际需要适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
二、P2实验室的要求
P2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类 或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和 预防措施,并且传播风险有限”。据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):
1、洁净度:万级--十万级
2、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求
3、温度℃:18~27
4、相对湿度%:30~70
5、噪声dB(A):≤60
6、照度lx:300
*上诉指标是建立P2实验室的要求,建设者可根据实际需要
适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
三、P2实验室的应用
P2实验室是用于初步的生物安全实验,国标明确了相应要求。P2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。
四、P2实验室的系统组成部分
1、实验室结构装修:实验室的吊顶及围护隔断均采用聚苯乙烯夹心彩钢板,厚度为50mm,钢板为宝钢0.5mm,(彩钢板优点是重量轻、机械强度高、防水及保温性能好);墙角处及墙与地面、墙与顶板之间夹角均采用铝合金圆弧阴阳过渡及密封,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止以后实验室长期使用消毒时导致铝材氧化。实验室地面采用进口塑胶PVC地板无缝连接,具有耐酸碱腐蚀、抗磨损及防滑等特点。
2、各实验间洁净度、压力梯度:实验室按常规划分主要分污染区及实验操作室。操作室洁净级别为10000级,换气次数不小于40次/小时,房间压差为-40Pa(对大气);消毒灭菌间洁净级别为100000级,换气次数不小于40次/小时,房间压差为-40Pa(对大气);二次缓冲间洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为-30Pa(对大气);半污染区洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为-20Pa(对大气);洁净走廊间洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);准备间洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);缓冲间洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);內更淋浴室无洁净要求、设独立排风,换气次数不小于10次/小时;在实验室隔壁设独立监控室及空调机房间。
P2生物实验室
3、实验室气流组织方式:从安全角度考虑本系统设计为全新风定向直流系统,生物安全实验室采用全新风顶送单侧下排形式,气流方向为洁净区流向污染区(从缓冲更衣区→淋浴室→次更衣→洁净走廊→准备间→半污染区→一次缓冲→穿防护服→二次缓冲→ 操作室→生物安全柜)。实验室外空气经过空调处理后通过中效风机过滤箱过滤,通过管道再经过房间高效过滤器过滤后送入房间,再通过装有高效过滤器的排风口通过排风管道由高效过滤排风箱二次高效过滤后,经臭氧物理灭菌后排至室外。
4、空调系统:生物安全实验室采用恒温恒湿空调机组,提供冬夏季冷热负荷;在冬季尖峰时增加启动电加热器,以满足冬季热负荷。
5、实验室送排风系统: 实验操作室、二次缓冲、半污染区、一次缓冲及准备间、清洁更衣区、洁净走廊,采用一套送风机组,一套排风机组,利用送排风风量比维持房间负压,防止有害污染物外泄。其中排风机组采用双风机,一用一备,在运行排风风机发生故障时能连锁启动备用风机,以保证实验室能连续正常运转,不妨碍正常的实验工作。
6、房间压力显示、报警系统:实验室设压力显示及超压、欠压报警系统。当室内压力超过或小于设定压力的警戒值时,报警器就会发出声光报警,提醒实验工作人员。
7、电子连锁系统:实验室所有缓冲间采用电子互锁门。当缓冲间任一道门打开时,与之互锁的另一道门无法打开(采用断电开式电子锁),以防止两道门同时打开实验室失压。在所有门上均安装进口闭门器能自动关闭。
8、风量自动控制系统:实验室内主要实验间房间送风主管上安装进口机械动作式(无故障)定风量调节阀。房间高效排风口安装变风量调节阀,随着高效过滤器阻力变化,由室内的压力传感器把信号反馈给压力控制器,压力控制器控制风阀执行机构开启度调节风量,保持实验室内压力恒定。
9、防气流倒灌系统:生物安全防护实验室新排风设置电动密闭阀(连锁送排控制)风机以防止关机时空气回流,并能封闭消毒。
10、实验室物品进出:实验操作所需的物品、器械等须通过半污染区与准备间相连的不锈钢传递窗(带紫外线杀菌灯)进入;实验室废弃物在实验操作室就地高压消毒后,经消毒灭菌室二次高压灭菌后通过与污物缓冲室相连的不锈钢传递窗(带紫外线杀菌灯)传出后再处理。
11、实验室气体管道连接:生物安全防护实验室内安装实验用气管接头、阀门;以避免仪器用气的钢瓶直接放入实验室操作区内。
12、数据传输系统:生物安全防护实验室内安装网络线、电话传真线以便实验数据能传至室外。
13、监控系统:生物安全防护实验室内设闭路电视监控录像系统。监控系统由1台主机多个变焦摄像头组成,分别控制 实验室操作间、半污染区、准备间等,主机安装在中央控制室内;便于观察各实验间的操作过程,又能避免参观人员进入实验室。
14、通讯系统:对讲系统组成:由设置在中央控制室及各个实验间的一带二电话机组成。
15、门禁系统:在准备时门入口安装一套高识别密码锁。可将实验人员的信息入数据库,并可根据需要对数据进行调整,确保实验室安全。
16、配电系统形式及配置:
1)、系统形式为TN-S 220V/380V配电系统,采用专线馈线供电。配电室设总配电箱一台,送排风专用连锁启动、停止配电箱一台,控制送排风风机及连锁备用风机,照明控制箱一台,控制实验室照明、插座、生物安全柜。各实验室照明全部采用气密式净化灯具,吸顶安装,同时每个房间至少有一组净化灯带应急电源。实验室每个出口处设置发光的指示标志灯。实验室内设置紫外线杀菌灯。
2)、生物安全实验室内生物安全柜配有(1小时)UPS不间断电源,以防止突然停电时能有应急处理和撤离时间。
3)、室内各用电点位置及高度在施工时均可按用户要求调整。其它各电气线路均穿阻燃PVC管敷设在彩钢板吊顶上和夹心层内。